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| 【提高藥品質量安全保障】濟南市開展全省數字化藥品追溯試點 |
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【政公網】
欄目：山東政企信息
發表時間：2024-12-30 23:06
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摘要：北京時間2024年12月30日(農歷2024年11月30日)，星期一訊：濟南市開展全省數字化藥品追溯試點。
為加快推進藥品信息化追溯體系建設，進一步提高藥品質量安全保障水平，今年12月，濟南市被山東省藥監局確定為全省數字化藥品追溯試點市。
為做好試點工作，濟南市市場監管局對部分醫療機構、藥品零售企業使用藥品電子監管碼進行追溯情況進行了實地調研，確…
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北京時間2024年12月30日(農歷2024年11月30日)，星期一訊：濟南市開展全省數字化藥品追溯試點。
為加快推進藥品信息化追溯體系建設，進一步提高藥品質量安全保障水平，今年12月，濟南市被山東省藥監局確定為全省數字化藥品追溯試點市。
為做好試點工作，濟南市市場監管局對部分醫療機構、藥品零售企業使用藥品電子監管碼進行追溯情況進行了實地調研，確定4家醫療機構和相關企業為試點單位。本次試點工作以保障公眾用藥安全為目標，以落實醫療機構和藥品零售企業主體責任為基礎，以“一物一碼，物碼同追”為方向，實現藥品出入庫有碼必掃，全品種全流程追溯，來源可查，去向可追。
在藥品使用環節，試點醫療機構將按照國家藥品信息化追溯標準規范建立覆蓋藥品購進、儲存、使用的全過程追溯體系，開展追溯數據校驗和采集，在藥品入庫時，根據驗收要求掃描追溯碼進行核對并記錄入庫追溯信息；在藥品出庫時，按照銷售包裝掃描追溯碼，并及時將追溯信息上傳至藥品信息化追溯系統中。
在藥品零售環節，試點藥品零售企業將建立健全藥品追溯管理制度，將藥品追溯工作納入質量管理體系中，核對上游入庫藥品追溯信息，對入出庫追溯信息采集上傳情況開展審核，按照追溯標準規范，配置與經營藥品規模相適應的掃碼設備，鼓勵通過軟件融合、硬件升級的方式提高追溯數據錄入的便捷性、規范性和準確性，在藥品入庫時根據驗收要求掃描追溯碼進行核對并記錄入庫追溯信息，在藥品出庫時，按照銷售包裝掃描追溯碼，記錄出庫追溯信息，更新藥品售出狀態。
試點單位應按要求保存追溯相關數據，向監管部門提供藥品追溯數據，當發生質量安全問題和風險時，依托藥品追溯系統，完整記錄藥品召回流向信息。
?。▉碓矗荷綎|省濟南市“濟南市場監管”微信公眾號）
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