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| 【提高藥品質(zhì)量安全保障】濟(jì)南市開展全省數(shù)字化藥品追溯試點(diǎn) |
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【政公網(wǎng)】
欄目：山東政企信息
發(fā)表時(shí)間：2024-12-30 23:06
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摘要：北京時(shí)間2024年12月30日(農(nóng)歷2024年11月30日)，星期一訊：濟(jì)南市開展全省數(shù)字化藥品追溯試點(diǎn)。
為加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量安全保障水平，今年12月，濟(jì)南市被山東省藥監(jiān)局確定為全省數(shù)字化藥品追溯試點(diǎn)市。
為做好試點(diǎn)工作，濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)使用藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行追溯情況進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研，確…
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北京時(shí)間2024年12月30日(農(nóng)歷2024年11月30日)，星期一訊：濟(jì)南市開展全省數(shù)字化藥品追溯試點(diǎn)。
為加快推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè)，進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量安全保障水平，今年12月，濟(jì)南市被山東省藥監(jiān)局確定為全省數(shù)字化藥品追溯試點(diǎn)市。
為做好試點(diǎn)工作，濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)使用藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行追溯情況進(jìn)行了實(shí)地調(diào)研，確定4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)企業(yè)為試點(diǎn)單位。本次試點(diǎn)工作以保障公眾用藥安全為目標(biāo)，以落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)主體責(zé)任為基礎(chǔ)，以“一物一碼，物碼同追”為方向，實(shí)現(xiàn)藥品出入庫有碼必掃，全品種全流程追溯，來源可查，去向可追。
在藥品使用環(huán)節(jié)，試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將按照國(guó)家藥品信息化追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范建立覆蓋藥品購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用的全過程追溯體系，開展追溯數(shù)據(jù)校驗(yàn)和采集，在藥品入庫時(shí)，根據(jù)驗(yàn)收要求掃描追溯碼進(jìn)行核對(duì)并記錄入庫追溯信息；在藥品出庫時(shí)，按照銷售包裝掃描追溯碼，并及時(shí)將追溯信息上傳至藥品信息化追溯系統(tǒng)中。
在藥品零售環(huán)節(jié)，試點(diǎn)藥品零售企業(yè)將建立健全藥品追溯管理制度，將藥品追溯工作納入質(zhì)量管理體系中，核對(duì)上游入庫藥品追溯信息，對(duì)入出庫追溯信息采集上傳情況開展審核，按照追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，配置與經(jīng)營(yíng)藥品規(guī)模相適應(yīng)的掃碼設(shè)備，鼓勵(lì)通過軟件融合、硬件升級(jí)的方式提高追溯數(shù)據(jù)錄入的便捷性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性，在藥品入庫時(shí)根據(jù)驗(yàn)收要求掃描追溯碼進(jìn)行核對(duì)并記錄入庫追溯信息，在藥品出庫時(shí)，按照銷售包裝掃描追溯碼，記錄出庫追溯信息，更新藥品售出狀態(tài)。
試點(diǎn)單位應(yīng)按要求保存追溯相關(guān)數(shù)據(jù)，向監(jiān)管部門提供藥品追溯數(shù)據(jù)，當(dāng)發(fā)生質(zhì)量安全問題和風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，依托藥品追溯系統(tǒng)，完整記錄藥品召回流向信息。
（來源：山東省濟(jì)南市“濟(jì)南市場(chǎng)監(jiān)管”微信公眾號(hào)）
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