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| 天津市濱海新區經開區首批51家藥企有了專屬“服務專家”企業審批時限減半 |
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【政公網】
欄目：天津政企信息
發表時間：2022-08-17 21:13
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摘要：北京時間2022年8月17日(農歷2022年7月20日)，星期三，天津市濱海新區經開區首批51家藥企有了專屬“服務專家”企業審批時限減半。
近日，由市藥品監督管理局與天津經開區管委會共同主辦的“服務經開區生物醫藥企業發展藥品化妝品培訓宣講會暨‘一對一服務卡’發放儀式”在天津經開區投資服務中心舉行，首批51家生物醫藥企業獲得市藥監局審評專家一對一專屬服務…
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北京時間2022年8月17日(農歷2022年7月20日)，星期三，天津市濱海新區經開區首批51家藥企有了專屬“服務專家”企業審批時限減半。
近日，由市藥品監督管理局與天津經開區管委會共同主辦的“服務經開區生物醫藥企業發展藥品化妝品培訓宣講會暨‘一對一服務卡’發放儀式”在天津經開區投資服務中心舉行，首批51家生物醫藥企業獲得市藥監局審評專家一對一專屬服務，且在該項服務基礎上，生物醫藥企業審批時限減半。
專家“一對一”幫扶企業
活動現場，市藥監局和天津經開區管委會領導一起為參會企業現場發放了51張服務卡。按照專業領域，每張服務卡上署有一名該領域審評專家的名字，今后將由該專家為獲卡企業提供“一對一”技術幫扶，服務更精準、更高效。
現場，市藥監局負責人代表市藥監局鄭重承諾：在提供“一對一”服務的基礎上，生物醫藥企業審批事項辦理時限減半。這一重大利好舉措將為企業加快新產品上市提供強大助力，為企業搶占市場先機贏得寶貴的時間。
服務卡發放儀式結束后，市藥監局的9位審評專家就藥品和化妝品注冊材料編寫、藥品上市后的風險管理和不良反應監測、生產環節質量安全管理、質量管理體系現場考核等焦點問題作了專題培訓并與企業深入交流。參會企業普遍反映，這是“最解渴的一次培訓”。
據了解，生物醫藥產業是天津經開區主導產業，2019年9月，天津經開區生物醫藥產業成為首批國家級戰略性新興產業集群。為貫徹落實市委、市政府進一步優化營商環境和加快生物醫藥產業集群建設工作部署，市藥監局按照“政策+技術”幫扶企業的總體要求，確定了“藥品、醫療器械、化妝品監管技術主動靠近、融入服務前沿生物醫藥產業”的工作理念。
濱海實驗室國慶前后交付
今年3月，天津經開區管委會與市藥監局、國際生物醫藥聯合研究院積極展開合作，共同在天津經開區建設市藥檢院濱海實驗室和市藥化審查中心、市醫療器械審查中心、市不良反應監測中心濱海辦公室——“1+3”藥監技術服務平臺，將藥品、化妝品、醫療器械的檢驗檢測、審評查驗、藥物警戒等技術資源充分融入區域產業發展，成為先期專門服務經開區生物醫藥企業的綠色通道，繼而服務整個濱城同類產業。
目前，濱海實驗室裝修施工和設備儀器采購如期進行，按照計劃將于國慶節前后交付使用。三個濱海辦公室已于5月正式開始辦公，為60余家醫療器械生產企業開展了專題培訓，為30余家企業提供了專業咨詢和技術服務，獲得企業的高度認可。
（來源：天津市濱海新區人民政府）
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